Hand aufs Herz: Was erwarten Sie von einem guten „Consultant“?
Unser Rollenverständnis ist es, uns in Ihre Lage zu versetzen. Wir übernehmen nicht nur einen Teil der Aufgaben für Sie, sondern fühlen uns dafür verantwortlich. Wir sind dabei, wenn es gilt, Ihre Projektziele zu erreichen und die Timelines zu halten. Das bedeutet für uns, dass wir Absprachen und Zielvorgaben einhalten – auch wenn es eng wird.
Doch neben dieser Orientierung an Ihren Interessen haben wir auch ein Herz für Patienten: Wir sind der Überzeugung, dass Patientensicherheit wichtiger ist als Ökonomie.
Wir arbeiten mit Hand und Herz.
Deshalb haben wir nicht nur gute Ratschläge für Sie, wir übernehmen auch die praktische Durchführung Ihrer Projekte und fühlen uns für die sach- und fristgerechte Durchführung verantwortlich.
- Ob es um die Erstellung eines Periodic Safety Update Report geht,
- um die korrekte Meldung eines Suspected Unexpected Serious Adverse Reactions (SUSARs),
- um unseren Input zu einem Risk Management Plan,
- Durchführung eines Audits
- die Vorbereitung und Begleitung bei einer Pharmakovigilanz (PV)-Inspektion oder
- um strategische Beratung,
wir erarbeiten mit Ihnen gemeinsam die Problemlösung.
Und wenn Sie keine Ressourcen für eine eigene PV-Abteilung haben, übernehmen wir diese Verantwortung für Sie, auf Wunsch einschließlich der Funktionen der Qualified Person responsible for Pharmacovigilance / Back-up oder des Stufenplanbeauftragten.
Dass dabei die Sicherheit der Patienten an oberster Stelle steht, ergibt sich unserer Meinung nach schon aus der Bezeichnung „Pharmakovigilanz“: Die Aufgabe dieser Funktion ist es, mit Wachsamkeit und Umsicht für die Sicherheit der Arzneimittel zu sorgen, die auf den Markt kommen bzw. auf dem Markt sind – im Interesse der Patienten und der Pharmafirmen, die diese Arzneimittel herstellen und vertreiben. Und diese Aufgabe liegt uns am Herzen.
