Oft vergessen, aber zugleich Grundlage wirkungsvollen Handelns im Bereich Risikomanagement:
Mit Risiko kann nur dann angemessen umgegangen werden, wenn der Nutzen dazu in Beziehung gesetzt wird.
Ob für den Einzelfall, einen Periodic Safety Update Report, ein Stufenplanverfahren, ein Risiko-Nutzen-Bewertung, einen RMP: Risk Assessment steht an der Schnittstelle zwischen Wissenschaft und Wahrscheinlichkeit, Haftpflicht und Recht, Kommunikation und Ethik. Manchmal ist es mehr Kunst, manchmal Politik.
„Krise ist ein produktiver Zustand. Man muss ihr nur den Beigeschmack der Katastrophe nehmen.“ (Max Frisch)
Die wichtigste Arbeit in einer Krise liegt vor der Krise. Effektives und sinnvolles Risikomanagement, inklusive der Bewertung und des Umgangs mit Risiken, bedarf der Erfahrung, klarer und nachhaltiger Grundregeln sowie eines gewissen Standvermögens.
Risikomanagement und Krisen sind zu komplex, als dass eine SOP oder der Besuch eines Trainings ihrer gerecht würden. Es geht um mehr als nur den Schweregrad oder die Häufigkeit eines Signals, um mehr als nur die rechtzeitige und kompetente Beantwortung der Behördenanfrage, um mehr als nur effektive Kommunikation mit Patienten, Journalisten und Analysten.
