Ausbildungen:
- Pharmaziestudium 2000 – 2006 an der Albert-Ludwigs-Universität Freiburg
- Promotionsarbeit im Rahmen des Graduiertenkollegs Neuroscience Freiburg 2006 – 2009 am Institut für Experimentelle und Klinische Pharmakologie und Toxikologie der medizinischen Fakultät der Universität Freiburg
Berufliche Erfahrung:
Seit 2023 | Senior Consultant SCRATCH Pharmacovigilance GmbH & Co. KG, Butzbach |
2019 – 2022 | Leitung des Vigilance Competence Centers in der Abteilung Global Vigilance bei Fresenius Kabi Deutschland GmbH am Standort Oberursel mit dem Schwerpunkt operative Pharmakovigilanz im Post-Marketing-Bereich; insbesondere ICSR-Management; Signal Management; Erstellung von periodischen Sicherheitsberichten und Risikomanagement-Plänen (RMPs) sowie Unterstützung und Nachverfolgung von sicherheitsrelevanten Aktualisierungen von Fach- bzw. Gebrauchsinformationen; Prozess-seitige Betreuung der Pharmakovigilanz-Datenbank (LifeSphere Multivigilance – ArisGlobal) und Durchführung von End-User-Trainings auf die Datenbank; Interims-Leitung des Vigilance Competence Centers in der Abteilung Global Vigilance bei Fresenius Kabi Oncology am Standort Gurugram, Haryana, Indien |
2017 – 2018 | Verschiedene Positionen bei MEDA Pharma GmbH & Co. KG (a Mylan Company) in Bad Homburg im Bereich Medical Writing – Corporate Pharmacovigilance bzw. Global Product Safety and Risk Management mit den Schwerpunkten PSURs, RMPs und Signal Management sowie Teamleitung |
2011 – 2016 | Verschiedene Positionen bei Pharmalex GmbH in Friedrichsdorf in der Pharmakovigilanz |
2009 – 2011 | Case Management Specialist bei Lilly Deutschland GmbH in Bad Homburg mit dem Schwerpunkt Prozessierung von Einzelfallmeldungen aus klinischen Studien und aus dem Spontanmeldebereich |
Sonstiges:
- Erfahrungen in allen Bereichen der Pharmakovigilanz mit Schwerpunkt im Post-Marketing-Bereich
- Führungserfahrung (bis 20 Mitarbeiter, international)
- Budgetverantwortung
- Erfahrungen im Projektmanagement
- Erfahrungen in der Kommunikation mit nationalen und internationalen Behörden: Referralverfahren, mündliche Anhörungen (oral hearings), Meetings mit behördlichen Pharmakovigilanz-Experten
Über mich selbst:
Ich liebe pragmatische und lösungsorientierte Ansätze; ich glaube, dass man gut in Dingen ist, die einem Spaß bereiten – deshalb darf bei mir auch der Humor nicht zu kurz kommen.
Ich bin zu 100% Optimist und erkenne mich daher in einem Zitat von Winston Churchill wieder:
„Ein Optimist sieht eine Gelegenheit in jeder Schwierigkeit; ein Pessimist sieht eine Schwierigkeit in jeder Gelegenheit.“