Liebe Besucherin, lieber Besucher,
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Stellenausschreibungen
Wenn Sie eine Ausbildung in einer dieser Fachrichtungen haben,
ist uns Ihre Initiativbewerbung willkommen:
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- Medizin
- Tiermedizin
- Naturwissenschaften
- Pharmazie
- PTA
- Medizinische Dokumentation
Kommende Veranstaltungen
Live-Webinar – Compliance Management in der Pharmakovigilanz
Teil I: 8. Oktober 2024 & Teil II: 10. Oktober 2024
Live-Webinar – Stufenplanbeauftragter / QPPV – Schnittstellen und Abgrenzung
29. Oktober 2024
Live-Webinar – GVP-Auditoren Training kompakt
Teil I: 25. November 2024 & Teil II: 26. November 2024
Live-Webinar – Risikomanagement in klinischen Studien
Teil I: 2. Dezember 2024 & Teil II: 3. Dezember 2024
Ein PV System und dessen PSMF sind Grundvoraussetzungen für jeden Zulassungsinhaber.
Die QPPV spielt DIE Hauptrolle in der PV in der EU, ähnlich wie der Stufenplanbeauftragte in Deutschland.
Nicht optional, nicht immer einfach umzusetzen: PV Compliance ist zum Dauerbrenner geworden.
Das ‚ob‘ der PV System Auditierung (und aller seiner Komponenten) ist geregelt; das ‚wie‘ bleibt für viele Verantwortliche nach wie vor eine schwierige Frage.
RMPs sind notwendig für fast jede Neuzulassung eines Arzneimittels in der EU – und bei jeder PV-relevanten Änderungsanzeige. Aber wie bringt man Kosteneffektivität und Compliance zusammen?
Bei ‚Aggregierten Berichten‘ geht es um die Gesamtschau auf ein Produkt, um die aktuelle Bewertung des Safety Profils und des Nutzen-Risiko-Verhältnisses.
Eine wesentliche Möglichkeit, mit der Komplexität eines PV Systems umzugehen, ist die Entwicklung wirksamer, sinnvoller und nachhaltiger PV-Verträge.
PV-Daten aus klinischen Studien kommt ein besonders hoher Stellenwert für die Beurteilung des Safety Profils zu: Nirgendwo sonst lassen sich Daten in dieser Qualität erheben.
Durchführung von Drug Safety Monitoring Boards, Pharmakovigilanz Trainings, Management Coaching, Strategische PV Beratung und vieles mehr.